冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。 气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。 真空泵在冻干机中起着抽除气体的作用，以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为1.25L而在13.3Pa时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。 制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.3Pa与1.1Pa,因而在升华面与冷凝面之间便产生了一个相当大的压力差,如果此时系统内的不凝性气体分压可以忽略不计,它将促使制品升华出来的水蒸气,以一定的流速定向地抵达凝结器表面结成冰霜。 冰的升华热约为2822J/克，如果升华过程不供给热量，那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差，必须对制品提供足够的热量。
冻干机冻干样品常见问题分析：冻干分层后,下层萎缩；
现象：冻干分层后,下层萎缩。或者整个制品萎缩。一部分产品冻的很好,一部分萎缩成很少的几乎是空瓶。
可能原因分析及解决方案：没有预冻好，升华过快。
有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。
1、如果你的药品溶质比较少，比较容易出现此类问题。
2、发生萎缩的产品胶塞是否密封的很好，反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。
主要原因是下面的物料没有干燥透，出仓后，支持的物料中的冰块融合而出现塌陷。
很有可能是:物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象。
应该是升温快了一些，水分没脱完，造成下部融化。
可能是药品的玻璃化的温度偏低了,建议在处方上找原因。
下层为什么会比上层疏松呢，能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的，当升温到共晶点以上时，下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。
这是正常的，因为我们使用的冷冻技术是需要一定时间的，在这个冻结的时间中，有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗，这样就造成了物料冻结好后，上层和下层是不一样的升华温度要求，升华原因造成的。解决方法，一次升华温度下调，并延长升华时间；
升温快了一些，水分没脱完，造成下部融化。
升温过快所致！不等物料中水分全数升华或脱负后，而底部水分多的料层出现局部融化！
江西真空冻干机FD-1A-50压盖型冻干机冻干机怎样减少成本？
由于制药企业的特殊性，其在生产环境、配套设备、技术要求等诸多方面都存在较大的区别，制药设备则需要在工艺布局、设备产能、匹配设施等诸多方面和药品生产模式达到双赢的效果。而针对制药企业来说，如何在增加利润的同时，缩小生产成本，并zui大限度满足药品生产质量要求才是应该考虑的因素。
针对冻干粉计剂产品而言，冻干机半自动进出料装载机构的出现，有效地将现有的灌装机和冻干机结合，在原有旧设备有效利用的基础上，也使物料传递**限度地减少污染，更加符合新版GMP要求。
1、空间合理利用
冻干机半自动进出料装载机构的出现，采用L型布局的特殊设计将冻干机和灌装机有效结合，不仅使占地面积达到**小，与冻干机之间布置也更容易、更紧凑。同时，小巧的机身也规避了设备对灌装间风向的影响，空间得以有效利用，人员操作更简便。
2、手套箱有效隔离措施
在新版GMP中首次提到无菌药品生产隔离的概念,对无菌药品的生产也提出新的要求。根据目前无菌药品的生产企业需求现状分析，**的自动化技术与隔离化技术已经成为不可逆的主流趋势。
冻干机半自动进出料装载机构的有机隔离门使整个系统处在硬隔离中，其隔离属oRABS，上置的层流使整个进出料过程处于单向流的保护状态,A级区域与B级区域有效隔离开，限制了操作人员对A级风险区域的千涉,在规范操作的同时对产品质量也采取有效的保护措施。
操作人员通过隔离手套箱，可以在不打开隔离门的情况下，进行生产过程中的一些简单的操作，相比较于以往的老式冻干机的大开门式操作，风险控制更加有保障，zui大限度保证无菌药品的生产安全。
3、清洁维护更便捷
实际生产过程中，设备的清洁工作在药品生产周期中占据重要地位，冻干机半自动进出料装载机构整个系统结构简捷，只配有简单的气动元件，规避了传动复杂结构而造成死角难以清洗的风险。
设备停机后，推进机构与过渡桥等均可单独移动，更方便冻干机大门打开进行内部清洁，可有效地将冻干机进行利旧改造。
产品说明:
冷冻干燥机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。广泛应用于药品、生物制品、化工及食品工业，对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶**和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性。
江西真空冻干机FD-1A-50压盖型冻干机主要特征:
●冷冻干燥机采用不锈钢冷阱和台面，清洁卫生，美观耐腐蚀。
●台式设计，紧凑，占用台面小。
●外形美观，人体工学设计，操作方便。
●采用进口全封闭制冷机组，温度低，捕水能力强，高效可靠，噪音低。
●采用风冷方式散热，不需水冷却。
●真空连接采用国际通用标准件，拆卸安装简易方便，密封性能可靠
●冷阱开口大，带样品预冻功能。
●冷冻干燥机的冷阱为全不锈钢，冷阱内无盘管，光洁耐腐蚀。
●冷阱温度及样品真空度均采用LED数字显示,简洁明确;
●专利设计导流筒，提高冷阱有效面积，快速冻干。
●原装进口充气阀，可充干燥氮气或惰性气体。
●特定设计的触摸软键可快速准确地实现各功能设置,操作简单方便;
●透明钟罩式干燥室，自然加热，安全直观。
●国际标准真空接口，可与多种真空泵联用。
●特殊设计的不锈钢样品架，普通型样品盘间距可调，层数自由设定;
●样品温度显示（可选配）。